Kiadott az AstraZeneca egy közleményt, amelyből kiderül, mi is pontosan az állásfoglalásuk – a hazánkban észlelt trombózisos eseteket is figyelembe véve – a vakcina és a vérrögképződéses haláleseteket tekintve.
Közleményt adott ki az AstraZeneca /Fotó: MTI/Mohácsi Balázs
Az elmúlt időszakban már mindenféle hírek felröppentek az AstraZeneca vakcinája körül. Egyre több ország kezdte felfüggeszteni az oltásait, majd az EMMI kiadott egy közleményt, amelyben deklarálta, hogy összefüggés van az AstraZeneca-vakcina és a vérrögképződés között.
Mindenki ezt olvassa most!
Magyarországon is számoltak be trombózisos esetről a vakcina beadását követően, a 444 nemrégiben két nőről írt, akik április 6-án kapták meg az AstraZeneca vakcinát, és akik ezt követően mélyvénás trombózist kaptak.
A gyártó most hivatalos állásfoglalást tett közzé a témában, amelyet változtatás nélkül közlünk:
„Konkrét esetekkel kapcsolatban részletes orvosi információk hiányában nem áll módunkban nyilatkozni. Kérjük az érintetteket, hogy minden esetben tegyék meg a mellékhatásokkal kapcsolatos bejelentést a hatóság vagy vállalatunk elérhetőségein, melyet követően minden egyes eset részletesen kivizsgálásra kerül.
Általánosságban azonban fontosnak tartjuk megjegyezni, hogy az utóbbi hetekben több esetben jelentek meg a hazai sajtóban olyan beszámolók, melyek az AstraZeneca COVID vakcinával összefüggésben említettek trombózisos (vérrögösödéssel járó) eseteket. A véralvadási zavarokkal kapcsolatosan több nemzetközi és nemzeti hatóság is mélyreható és részletes vizsgálatot folytatott, ezért fontosnak tartjuk, hogy a megállapítások egyértelműek legyenek.
Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicine Agency, EMA) gyógyszerbiztonsági felügyelő bizottsága a vizsgálat során megállapította, hogy nem mutatható ki az AstraZeneca vakcinához köthető kockázat a vérrögképződéssel (tromboembóliás esemény) kapcsolatban általánosságban. Ide tartoznak azok a beszámolók, melyek pl. mélyvénás alsó végtagi trombózisról szólnak. Ez a betegség igen gyakori (évente 1000 lakosonként 1-2 eset fordul elő), igazolt kockázati tényezői pl. a dohányzás és a fogamzásgátló tabletták használata. A nemzetközi mellékhatás-bejelentési adatbázisok áttekintése után a hatóság megállapította, hogy nem állapítható meg fokozott kockázat az AstraZeneca vakcina alkalmazása mellett (az észlelt gyakoriság megegyezik a nem oltott lakosságban észlelt esetekével, s hasonló értékek figyelhetők meg minden COVID-19 vakcina esetében).
Kedveld és ajánld a Hirmagazin.eu Online Médiát!
A hatóság vizsgálata ugyanakkor valószínűsíti az összefüggést egy, az előzőekben leírt betegségtől teljesen eltérő, más mechanizmus alapján kialakuló, de nagyon ritka (100.000-250.000 oltásra 1 eset gyakoriságú) alacsony vérlemezkeszám mellett kialakuló speciális trombózisos eseménnyel kapcsolatban. Ugyanakkor egyik hatóság sem azonosított speciális kockázati tényezőket (mint pl. nem, életkor) vagy körülírható okot ezekkel a kivételesen ritka eseményekkel összefüggésben. Ezzel együtt lehetségesnek látják az összefüggést a vakcina alkalmazásával, ennek megfelelően a továbbiakban – igen ritka mellékhatásként – feltüntetésre kerülnek az alkalmazási előírásban.
Általánosságban valamennyi hatóság megerősítette, hogy a vakcina kifejezetten hatékony a COVID-19 betegség minden súlyossági formájának megelőzésében, s hogy a vakcina előnyei messzemenően meghaladják az esetleges kockázatokat.
Az AstraZeneca továbbra is aktívan együttműködik a hatóságokkal, az előírásokat teljesíti, s már dolgozik azon, hogy részletesen kivizsgálja az egyes konkrét eseteket, az előfordulási gyakoriságot és ezeknek a rendkívül ritka eseteknek a mechanizmusát.”
blikk
