1 hete kezdte meg az orosz koronavírus elleni vakcina, a Szputnyik V folyamatos felülvizsgálatát az Európai Gyógyszerügynökség.
Az EMA közlése szerint értékelni fogják, hogy a Szputnyik V hatékonysága és biztonsága megfelel-e az uniós szabványoknak. A folyamatos felülvizsgálat lényege, hogy rövidebb ideig tartson a vakcina ellenőrzése.
Az EMA kiértékeli az adatokat, amint azok elérhetővé válnak, hogy eldöntsék, az előnyök vagy a kockázatok vannak-e túlsúlyban. A folyamatos felülvizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő bizonyító tényező nem áll rendelkezésre a hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elbírálásához.
A bejelentés néhány nappal azután történt, hogy Szlovákiába is megérkezett az orosz vakcina, így Magyarország után ők a második uniós tagország, amely vásárolt belőle.
A Szputnyik V-t a magyar hatóságok már megvizsgálták, átnézték a dokumentációt, laboratóriumi teszteket végeztek és az orosz gyárban is jártak a szakemberek, ezek után kezdtek el vele oltani Magyarországon.
Az EMA ezidáig három oltóanyagot engedélyezett az Európai Unióban: ezek a Pfizer/BioNTech, az AstraZeneca/Oxford University, illetve a Moderna gyártásában készült vakcinák. Egy negyedik gyártó, a Johnson & Johnson készítményét még tesztelik: az március közepén kaphat zöld utat.
A vakcinaügyi együttműködésnek a politika fölött kell állnia. A Szputnyik V alkalmazását eddig több mint 40 országban hagyták jóvá.
Kirill Dmitriev, az Orosz Közvetlen Beruházási Alap (RFPI) vezetője üdvözölte az EMA bejelentését hangsúlyozva, „átfogó adatokat” bocsátottak a Gyógyszerügynökség rendelkezésére. Kiemelte: ha megkapják a jóváhagyást, idén júniustól 50 millió európai számára tudnak oltást biztosítani.
