Az Egyesült Államokban most indult az egyik legígéretesebb Covid-19 vakcina klinikai kísérleteinek az engedélyezést megelőző, utolsó szakasza. 30 ezer önkéntes bevonásával folyik a tesztelés, a cél, hogy az év végére széles körben használható legyen az oltóanyag.
A héten már beadták a Moderna cég vakcináját az első önkénteseknek. Összesen 30 ezer embert vontak be az úgynevezett fázis III. klinikai kísérletbe, amely a vizsgálatok utolsó szakaszát jelenti, mielőtt az oltóanyag engedélyeztetését kérnék az amerikai gyógyszerészeti hatóságtól (FDA). A korábbi kísérleti szakaszokban már kiderült, hogy a szer biztonságos és hatékony, de ez utóbbit még nagyszámú résztvevő bevonásával is meg kell erősíteni.
A bostoni székhelyű Moderna rekordidő, 42 nap alatt gyártotta le a vakcina első változatát, azt követően, hogy kínai tudósok január 11-én publikálták a Covid-19-et okozó SARS-CoV-2 vírus genetikai kódját.
A korábbi, II. fázisban résztvevő 45 beteg mindegyikénél megjelentek a védettséget adó antitestek a védőoltás után, ráadásul ezek száma magasabb volt, mint a Covid-19-ből felépült emberek esetében.
Új és biztonságos, de még nem engedélyezett technológia
Nem a teljes vírust, hanem csak azon részének a kódját juttatják be az emberi testbe, amelyre válaszul a sejtek létrehozzák a kórokozó antigénjét.
Ezeket, az adott kórokozóra jellemző molekulákat – ez esetben az új típusú koronavírus antigénjeit – ismeri fel, kezdi keresni, majd pusztítani az immunrendszer.
A végső stádiumba jutott klinikai kísérlet, amelyet a Covid-19-ben nem szenvedő embereken próbálnak ki, 7 százalékkal tolta fel a Moderna részvényeinek tőzsdei árfolyamát. Az amerikai kormány közel 1 milliárd dollárral támogatta a fejlesztést.
Éles verseny folyik a vakcináért világszerte
A cégen kívül még további 150 új típusú koronavírus-vakcina fejlesztése folyik a világon, ezek közük 23 jutott el a klinikai kísérleti szakaszba.
A Moderna RNA-1273 névre keresztelt vakcina kísérletének célja, hogy felmérje: két dózis után védettséget ad-e a Covid-19 betegség ellen. Emellett a tudósok arra is keresik a választ, hogy az oltóanyag meg tudja-e akadályozni a vírus okozta halálozást.
A résztvevők két oltást kapnak, 28 nap eltéréssel. A véletlenszerűen kiválasztott emberek egyik csoportjának a valódi szert adják be, míg mások placebót kapnak.
A Moderna azt állítja, hogy évente 500 millió adag vakcinát tud legyártani.
